2014年以来，国务院及国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械临床试验规定》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规，这些法规从顶层设计、专业角度和操作层面都对医疗器械临床进行了大约束、大调整，这对医疗器械研发、临床、注册、生产企业都将产生深远的影响，如何精确掌握和策略应对，成为企业必须考量的重大问题。 由于医疗器械种类繁多，使用方式千差万别，其风险程度
（江西日报 a03版 全国两会特别报道） 建议人：全国政协委员杨文龙 背景：目前，民营企业对养老事业的参与还存在较大不足。以全国建成社会福利院、养老院、老年公寓、敬老院等4万多家各类养老机构为例，民营养老机构只有1万多家，仅占总数的28%。应该通过有效的政策和措施扶持，引导民营企业更深入地参与养老事业。 建议：养老服务涵盖老年人衣食住行、生活照料、用品生产、医疗服务、文
肝脾肿大、贫血、血小板减少、骨痛……数次与死神擦肩而过的经历让正处花季的婷婷(化名)比同龄人更显成熟。自从被诊断患有戈谢病，婷婷必须坚持使用每支售价过万元的伊米苷酶注射剂，一旦停药，生命之火就有熄灭的危险。 百姓得到更多实惠 每年药费超过100万元，且需要终生用药，这样的巨额费用，一般家庭难以承受。所幸，婷婷的家乡山东青岛近年通过建立城镇大病医疗救助制度，把肺癌、类风湿关节炎、乳腺癌、白血病等多种
【慧聪制药工业网】在广东，一个由三甲医院主导并提供医疗资源、第三方网络平台提供设备及技术支撑、社会零售药店和社区卫生服务中心作为主要接诊点，再加上目标患者的远程医疗产业链闭环正在形成。本周，上述闭环的实体运营机构———广东省网络医院正式对外宣布对首批接诊点授牌，并对外接诊。
据业内人士分析，目前国内约有数百家药企进入大健康产业，其中30多家为上市公司。此番备案制的推出，是对所有涉及大健康概念企业的重大利好，据称将催生上千亿的市场。 近日，保健食品注册审批已明确被列入“非行政许可审批”，正在修订的新《食品安全法》有可能将保健食品的注册审批改为备案制，如果改为备案制，或将释放百亿植物提取物市场红利。 据分析2013年中国居民保健食品的消费额已达2000多亿元，而且正以15
我国异地就医费用结算改革取得新进展。人力资源和社会保障部24日公布了《关于进一步做好基本医疗保险异地就医医疗费用结算工作的指导意见》，要求到2016年全面实现跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算。 部分地方尚未实现市级统筹，跨省异地就医结算缺少顶层设计 人社部医疗保险司负责人介绍说，我国全民医保已基本实现，保障水平逐步提高。目前，各地普遍实现了统筹地区内基本医疗保险医疗费用直接结算，解
阿里巴巴、小米、九州通[-10.01% 资金 研报]、康恩贝[-4.31% 资金 研报]、百洋医药，这些各为业界翘楚的企业，如今有着一个共同的兴趣交集——互联网医疗。这个无边界的跨行业热点，正成为越来越多资本关注的话题。 2014年12月的前十天里，手机制造商小米跨界投资可穿戴健康设备、药企康恩贝通过并购杀入药品电商、健康资产管理集团百洋医药宣布打造针对线上
11月26日在“潮流与创新——第十三届中国医药营销新锐论坛”上，中国人民大学医药卫生行业发展研究中心首席专家徐东先生就“2014医改政策深度剖析与2015年行业发展展望”话题做了精彩演讲。上期中睿医药评论整理了徐东先生演讲的第一部分：影响行业医改政策走向的国家宏观政策调整，本期将继续为您带来徐东先生关于医药产业政策走向与2015年医药行业发展展望的独家观点。(接上期)&
近日，记者从多方了解到，《互联网食品药品经营监督管理办法》终稿最快将在明年1月颁发。在日前召开的第26届全国医药经济信息发布会上，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司副巡视员刘小平明确表示，互联网药品经营监管政策正面临10年来一次较大的调整。 处方药放开促行业洗牌 近段时期，处方药网售明年初开闸的消息已在业内传得沸沸扬扬。今年10月，广东省食药监局召集省内52家医药电商进行座谈，专门提到网售处
随着国家食药监总局就网络销售处方药征求意见，有关处方药网售有条件分级解禁的消息目前在医药行业发酵。不过，南都记者近日从国家食药监总局(下称cfda)南方医药经济所旗下的中国药店管理学院获悉，目前全国有46万家药店，但只配277940执业药师，而在零售药店工作的执业药师仅有78557人，其中不少还属于挂靠性质。执业药师配备问题不仅影响药品零售行业新版gsp认证进程，还将影响网上药店处方药销售开